indotechsci

ABB BOMEM
BERGHOF
HETTICH
CRYSTE
VELP
EVOQUA
EYELA
GATESLAB
HIRANUMA
HITACHI
TOSOH
PRECISA
RHEOSYS
SP SCIENTIFIC
STARNA
TELEDYNE
WELCH

Products

Pathway into a clean Technology

Keseluruhan proses pembangunan Cleanroom dibangun dengan mengikuti regulasi yang telah dikenal luas dalam dunia Industri seperti diantaranya ISO14644, EU GGMP, US FED STD 209, atau kaidah-kaidah yang memenuhi standar CPOB yang di regulasikan oleh BPPOM pada industri Farmasi di Indonesia. Sistem Cleanroom dibangun berdasar kebutuhan yang tepat pada suatu jenis aplikasi tertentu merujuk proses yang dilakukan.

Beragam solusi kami diantaranya laminar flow canopy, chemical process benche, air shower, passthrough, process gase, DI water system, autoclave dan berbagai macam peralatan khusus lainya. Kami tidak hanya melayani konstruksinya saja, kami memberikan advice pada penyusunan SOP pada fasilitas cleanroom, protective clothing yang sesuai, cleanroom cleaning, maintenance dan dokumentasi IOQ.

Konsultasi dan Desain

Tahapan konsultasi merupakan tahapan paling awal, dimana kami akan mendengar dan memahami peruntukan dan persyaratan yang akan dicapai. Kami menganalisis, dan merekomendasikan satu solusi yang paling tepat untuk semua kebutuhan, klasifikasi dan konfigurasi ruangan yang sesuai. Data terkait temperatur, humidity, proses kerja, panas akibat mesin/alat, dll, diperlukan untuk menentukan tipe, kuantitas dan kualitas dari airflow dan sistem conditioning yang akan digunakan. Sebagian besar ruangan didesain agar bekerja dalam kondisi tekanan positif untuk menjaga masuknya kontaminasi dari lingkungan luar; hal ini dapat dicapai dengan meyediakan ‘fresh air’ yang juga berfungsi untuk menggantikan udara yang hilang dari akses yang terbuka; akibat proses dari satu mesin; fume cupboards , dll. Desain yang dibuat akan sangat bergantung pada aktivitas dan bahan-bahan yang digunakan saat bekerja di dalamnya, seperti misalnya bahan kimia yang digunakan, karakter sampel/bahan, dsb. Expertise kami menentukan desain yang paling tepat untuk kebutuhan yang spesifik. Jenis material dipilih yang paling sesuai bagi setiap aplikasi, sebagai contoh, antistatic, anti-bacterial, chemical resistant, wear resistant, fireproof, dsb. Tahapan konsultasi dan desain disempurnakan dengan detail yang komprehensif dalam bentuk rincian spesifikasi, gambar CAD dan 3D -sketch.

Pemilihan Bahan

Pembangunan Cleanroom tidak hanya terpaku pada satu jenis metoda atau material saja, kami memilih satu yang paling cocok di tiap-tiap projek. DINDING – partisi kaca, sandwich panel, dinding dengan cat anti bacterial, dinding ‘Trespa’ dll. PLAFOND – sandwich panels, gypsum dengan cat anti microba, dll. LANTAI – Vinyl, epoxy screed, epoxy paint, ceramic, dll. kesemuanya memiliki fitur anti static, anti slip, chemical resistant dll. AKSES – Pintu akses disesuaikan dengan berbagai macam peruntukan, Air Shower, Water shower, Passbox, pintu darurat, dll. STEELWORK – rangka besi diperlukan pada beberapa komponen konstruksi seperti support ceiling, ducting, electrical dan pemipaan, AHU dan walkway (jalur service). HVAC – horizontal atau vertical AHU, electrik atau LPHW heating. DX atau chilled water cooling, humidifikasi, inverter fan control (menjaga pressure saat pintu terbuka), remote computer control, dll.

KELISTRIKAN – power outlet, soket 3 phase, data dan sistem telephone terorganisir dengan baik menggunakan dado trunking bersamaan dengan detektor gas, CCTV dan sistem sekuriti lainya. PEMIPAAN – Gas khusus (seperti Ar, N2, CDA, O2, He, CO2, CF4 dll.), air, buangan, pendingin, air-DI, sistem extrasi, dibuatkan jalur pemipaan khusus yang aman dan memudahkan dalam pemeliharaan. DETEKSI KEBAKARAN – sistem deteksi asap/api, sprinkler, tabung pemadam api. RUANG GANTI – Hand wash, clothes storage, stepovers, cermin, tacky mats, interlock, beberapa dispenser, air shower dll. MESIN PROSES – mesin-mesin dengan kebutuhan listrik, gas, air, jalur pemipaan khusus, dll. kami sesuaikan menurut alur SOP kerja setempat. CONSUMABLE – beberapa kebutuhan cleanroom kami sediakan seperti cleanroom clothing meliputi gaun lab, glove, hood atau hat, penutup sepatu, masker muka, material pembersih dab detergen, dll.

Instalasi dan Manajemen Projek

Kami menunjuk seorang manager untuk memantau, mencatat, mengontrol dan melaporkan delivery material, progress yang tengah berlangsung dan rencana kerja yang akan berlanjut. STE mengutamakan keselamatan, efisiensi dan ketepatan waktu sesuai dengan regulasi dan protokol standar. Kami memanage subkontraktor untuk terus mengikuti pola kerja dan aturan baku kerja yang berlaku. Demi tercapainya standar kualitas dan pencapaian waktu kami melakukan pertemuan rutin yang membahas progress dan rencana kerja. Kami selalu terbuka dan bersikap flexible terhadap penyesuaian yang dibutuhkan klien yang bisa saja berubah ditengah fase konstruksi.

Komisioning dan Pemeliharaan

Pada tahapan akhir kami melakukan pengujian pada semua parameter kritis seperti jumlah partikel, temperatur, humidity dan pembacaan tekanan. Proses validasi dilakukan untuk melakukan dokumentasi performa (PQ), Installation Qualification (IQ) dan Operational Qualification (OQ) Untuk melindungi investasi anda, kami merekomendasikan dan menyediakan beberapa spare part dan program maintenance rutin dalam bentuk “servis kontrak” maupun fasilitas “emergency callout”. Sebagai bagian dari layanan kami, kami menyediakan program training untuk penerapan prosedur cleanroom dan meintenance yang akan dikombinasikan dengan SOP spesifik yang sesuai dengan kebutuhan anda.

Pass box/ Trough, terbuat dari bahan stainless steel/maupun lainya biasanya dipakai di Rumah sakit, Lab dan industri farmasi, atau ruangan terkontrol pada parameter tekanan, kontaminan (partikel), humiditas, dan suhu. Passbox berguna sebagai area transport bahan medis atau material lainnya dengan tidak mengganggu kondisi terkontrol dari ruangan utama. 

Bahan Stainless Steel 304, dengan variasi kaca, double door, ukuran 60 x 60 atau disesuaikan disesuaikan dengan kebutuhan

Air Shower diperlukan pada instalasi cleanroom atau pada aplikasi industri lainnya yang berfungsi sebagai ruang akses masuk antara untuk ruang kotor dan ruang bersih.

Air shower terbangun atas blower sebagai supply udara dan bagian ducting yang tersalur melalui nozzle.

Spesifikasi:

  • System eletromagnetic interlock
  • HEPA Filter efficiency 99,99%, 0,3 micron,
  • Washable filter, efficiency 90% based on 10 micron
  • Frame: Stainless steel 304 / 201, painted steel, color steel plate
  • Size: customized;
  • Nozzle quantity: customized;
  • Air velocity: 20-25 m/s;
  • Air shower time: 10-99 s adjustable;
  • Door: interlock, magnetic electrical control, stainless steel frame;
  • Power: 220V 50Hz, different foreign.
  • Light: LED;

LAF weighing booths provide product and personal protection during the weighing of powdery substances. These conditions are ensured by means of targeted recirculation. A clean and low-turbulence air flow (laminar air flow) vertically flows into the work area of the weighing booth and is exhausted close to the bottom. Airborne substances are collected in a controlled manner. The integrated exhaust air system, which generates a slight negative pressure in the working area of the weighing booth, permanently protects the ambient area against contamination. The weighing booth does not need to be connected to the on-site supply or exhaust air system.

Technical Details

  • Self-supporting powder-coated stainless steel or sheet steel construction
  • Laminar air flow recirculation system
  • Lateral and front flow restriction with anti-static PVC curtain, front entrance clearance of 1.9m
  • 4x 220V sockets
  • Pre-filter stage: G4 filter mat behind perforated plate
  • Pre-filter stage: F9 compact filter cartridges
  • HEPA filter H14 for process air and exhaust air
  • Perforated plate air outlet surface
  • Integrated cooling system incl. mixed water control for condensate-free cooling
  • Automatic fan control for a constant LAF speed
  • LED lighting
  • Control system in a separate switch cabinet
  • Technical documentation according to the Machinery Directive
  • Qualification documentation
  • GMP-/FDA-compliant design

Tab Content

HVAC System Validation

  • Airflow Pattern AirFlow
  • Velocity & Change per Hour
  • Filter Leak Test
  • Particle Count
  • Viable Monitoring
  • Filter Integrity Test (DOP/PAO Test)
  • Pressure Difference 
  • Revolver
  • Temperature & Humidity Uniformity
  • Moisture Content (Dew Point)
  • Oil Vapor
  • Particle Microbe

LEAVE MESSAGE​